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Saúde

Anvisa aprova liberação de vacina e medicamento contra varíola dos macacos

Também foi autorizada dispensa de registro para uso de medicamento

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na quinta-feira (25) – por unanimidade -, em Brasília, a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos/Imvanex contra a varíola dos macacos.

Em outra decisão unânime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doença.

Vacina

No caso da vacina, a autorização se aplica à Jynneos (EUA) ou Imvanex (EMA) – vacina contra varíola e monkeypox, vírus vaccínia modificado, cepa Ankara. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A/S é fabricada na Dinamarca e na Alemanha.

“O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre -60°C e -40°C. A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa”, explicou a agência.

Em seu voto, a diretora relatora Meiruze Freitas destacou que a varíola dos macacos é causada por um vírus semelhante ao da varíola e que, portanto, é esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infecção pela doença. Apesar disso, ela ressaltou a necessidade de estudos de monitoramento para a confirmação da efetividade do produto.

A decisão da Anvisa teve como base o relatório de avaliação da agência americana Food and Drug Administration (FDA) para a vacina Jynneos, as informações públicas emitidas pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) e pela agência do Reino Unido (National Health Service – NHS), além da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Ministério da Saúde.

“A documentação encaminhada pelo Ministério da Saúde é a mesma disponibilizada pela FDA, sendo que o produto importado deverá corresponder às mesmas características do pedido avaliado pela Anvisa”, explicou a agência.

Acrescentou que no Brasil, até o momento, não há submissão de protocolo de ensaio clínico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e também não existe protocolo submetido ou mesmo vacina já registrada pela Anvisa com a indicação de imunização contra a varíola dos macacos.

Antiviral

Sobre a autorização do antiviral, a Anvisa destacou que ela se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doenças causadas pelo Orthopoxvirus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 kg.

“O produto a ser importado é o mesmo autorizado nos Estados Unidos para a empresa Siga Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos”, disse a Anvisa.

A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa. A diretora Meiruze Freitas destacou, em seu voto, que o conhecimento prévio da agência sobre o medicamento, resultado da comunicação e da interação com as autoridades que avaliaram o produto, permitiu a rápida conclusão do processo.

Ela disse, ainda, que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da varíola dos macacos, especialmente para os pacientes com maiores riscos. Assim como no caso da vacina contra a doença, no Brasil, até o momento, não há submissão de protocolo de ensaio clínico em medicamento para ser conduzido nacionalmente, nem existe protocolo submetido ou mesmo remédio já registrado pela Anvisa com a indicação de tratamento da varíola dos macacos.

(Fonte: Agência Brasil. Foto:Reprodução)

Saúde

Prefeitura reforça vacinação contra gripe após aumento de casos de síndromes respiratórias

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Vacina contra Influenza será aplicada neste sábado, das 8h às 18h, na Sala de Vacinação do PAM; dados mostram que as crianças vêm sendo as mais afetadas pelas síndromes respiratórias. Foto: A. Frota

A Prefeitura de Dourados realiza neste sábado, dia 25 de julho, o Dia D de Vacinação contra a Influenza, com atendimento das 8h às 18h, na Sala de Vacina do Posto de Assistência Médica (PAM). A mobilização será aberta para toda a população, de todas as idades, com o objetivo de ampliar a cobertura vacinal e reduzir os casos graves de doenças respiratórias, que continuam em circulação no município.

A influenza é uma infecção viral aguda, que afeta o sistema respiratório e é de alta transmissibilidade. A estratégia de vacinação contra a influenza tem como propósito reduzir internações, complicações e óbitos na população-alvo. A vacinação anual é capaz de promover imunidade durante o período de maior circulação dos vírus influenza.

Até esta segunda-feira (20), Dourados aplicou 60.234 doses da vacina contra a gripe. Entre os grupos considerados prioritários pelo Ministério da Saúde — idosos, gestantes e crianças de seis meses a menores de seis anos — a cobertura vacinal está em 45,67%, índice abaixo da meta preconizada. A população-alvo desses grupos é de 59.818 pessoas, das quais 27.318 já receberam o imunizante.

A mobilização ocorre em um momento de atenção para as doenças respiratórias. De acordo com o Boletim Epidemiológico da Semana 28, divulgado pela Secretaria Municipal de Saúde, Dourados registrou 687 notificações de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) em 2026, sendo 555 casos entre moradores do município. O levantamento considera o período de 12 a 18 de julho.

Entre os vírus identificados, o rinovírus é o que apresenta maior circulação, com 142 casos, seguido pela Influenza A, com 63 registros, e pelo vírus sincicial respiratório (VSR), com 60 casos. O boletim também contabiliza 35 casos de metapneumovírus, 21 de adenovírus, 18 de Influenza B, quatro de Covid-19 e um caso de bocavírus entre os residentes de Dourados.

Os dados mostram que as crianças continuam sendo as mais afetadas pelas síndromes respiratórias. A faixa etária de 1 a 4 anos concentra 161 notificações, seguida pelos menores de 1 ano, com 97 casos, e pelas crianças de 5 a 9 anos, com 71 registros. Entre os idosos, também há elevado número de ocorrências, com 47 casos nas faixas de 70 a 79 anos e 80 anos ou mais.

O boletim aponta ainda 45 óbitos de moradores de Dourados relacionados à SRAG em 2026. As maiores vítimas são idosos com 80 anos ou mais, faixa etária que concentra 12 óbitos, seguida pelas pessoas entre 70 e 79 anos, com 11 mortes.Diante desse cenário, a Secretaria Municipal de Saúde reforça a importância da vacinação como a principal medida de prevenção contra formas graves da Influenza e suas complicações. A orientação é que as pessoas que ainda não receberam a vacina procurem o PAM neste sábado (25), levando um documento de identificação e, se possível, a carteira de vacinação para atualização do esquema vacinal.

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Saúde

Prefeitura faz Dia D de vacinação contra a gripe neste sábado com atendimento das 13h às 21h

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Vacinação permanece como uma das medidas mais eficazes para prevenir formas graves da gripe. Foto: A. Frota

A Prefeitura de Dourados, por meio da Secretaria Municipal de Saúde (Sems), realiza neste sábado (4) o Dia D de vacinação contra a Influenza. A ação ocorrerá das 13h às 21h, no posto de saúde Seleta, oferecendo mais uma oportunidade para que a população se imunize contra a gripe em um horário alternativo ao expediente das unidades de saúde.

A campanha é destinada à população em geral e faz parte das estratégias do município para ampliar a cobertura vacinal e reduzir os casos de influenza, especialmente durante o inverno, período em que aumenta a circulação dos vírus respiratórios e a ocorrência de complicações decorrentes da doença.

A vacina contra a gripe é segura, gratuita e continua sendo a principal forma de prevenção contra casos graves da influenza, contribuindo para reduzir internações, complicações e óbitos relacionados às infecções respiratórias. A imunização também ajuda a diminuir a transmissão do vírus, protegendo não apenas quem recebe a dose, mas toda a comunidade.

A Secretaria Municipal de Saúde reforça que pessoas que ainda não receberam a vacina este ano devem aproveitar a mobilização. Para ser imunizado, basta comparecer à Seleta portando documento oficial com foto, CPF ou Cartão SUS e, se possível, a caderneta de vacinação.

Além do atendimento em horário estendido, o Dia D busca facilitar o acesso da população ao imunizante, especialmente para trabalhadores e pessoas que encontram dificuldades para comparecer às unidades de saúde durante a semana.

A Sems ressalta que a vacinação permanece como uma das medidas mais eficazes para prevenir formas graves da gripe e reforça o chamado para que a população participe da mobilização, contribuindo para a proteção coletiva e para a redução da sobrecarga dos serviços de saúde.

SERVIÇO

Dia D de Vacinação contra a Influenza

Data: Sábado, 4 de julho

Horário: Das 13h às 21h

Local: Seleta

Público-alvo: População em geral

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Saúde

Prefeitura alerta para baixa procura pela vacina Pneumo 20 em meio ao aumento de casos respiratórios

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A estimativa é de que cerca de 16 mil crianças façam parte do público elegível para a vacinação em Dourados. Foto: A. Frota

A Prefeitura de Dourados, por meio da Secretaria Municipal de Saúde (Sems), está preocupada com a baixa procura pela vacina Pneumocócica 20-valente (Pneumo 20), disponibilizada nas unidades de saúde desde a última segunda-feira (22). Até esta quarta-feira (25), apenas 52 doses haviam sido aplicadas, número considerado muito abaixo do esperado para o público-alvo da campanha.

A situação chama atenção justamente em um período de aumento dos casos de doenças respiratórias. Dados do Boletim Epidemiológico da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), referente à Semana Epidemiológica 24, mostram que Dourados já contabiliza 454 casos de SRAG entre moradores do município em 2026, sendo 77 relacionados à influenza e 196 causados por outros vírus respiratórios. Também foram registrados quatro casos associados à Covid-19.

Segundo a Secretaria Municipal de Saúde, as baixas temperaturas podem estar contribuindo para que pais e responsáveis deixem de levar as crianças às unidades de saúde. No entanto, a orientação é justamente o contrário, pois manter a vacinação em dia é uma das formas mais eficazes de prevenir complicações causadas por doenças respiratórias, especialmente entre os pequenos.

A Pneumo 20 foi incorporada recentemente ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) pelo Ministério da Saúde e protege contra 20 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por doenças graves como pneumonia, meningite, otite e infecções generalizadas.

Em Dourados, segundo a gerente do Núcleo de Imunização, Jéssica Andrade, a estimativa é de que cerca de 16 mil crianças façam parte do público elegível para a vacinação. Neste primeiro momento, o município recebeu aproximadamente 600 doses encaminhadas pelo Governo do Estado, destinadas prioritariamente a crianças menores de dois anos, que não estão com a caderneta completa.

A Secretaria de Saúde orienta que pais e responsáveis não adiem a vacinação por causa do frio e aproveitem os horários de atendimento das unidades para manter a caderneta das crianças em dia. Além do público prioritário, crianças com vacinas em atraso podem ter o esquema vacinal atualizado até os 4 anos de idade.

HORÁRIOS DE VACINAÇÃO

Durante a semana, as Unidades Básicas de Saúde de Dourados funcionam das 7h às 11h e das 13h às 17h. As unidades da Seleta e do Santo André oferecem atendimento em horário estendido, das 18h às 22h, além de funcionamento aos finais de semana e feriados, das 12h às 22h. Já as unidades do Ildefonso Pedroso, Maracanã, Jóquei Clube e Parque do Lago II atendem diariamente até as 19h, sem interrupção no horário de almoço.

A Secretaria Municipal de Saúde ressalta que a vacina Pneumo 20 não está sendo aplicada no Posto de Assistência Médica (PAM), que realiza exclusivamente a imunização de adultos. Pais e responsáveis devem procurar a unidade de saúde mais próxima, levando documento pessoal da criança e a caderneta de vacinação para avaliação e atualização do esquema vacinal.

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